ISO 9001 2015 KALİTE EL KİTABI

ISO 9001 2015 sistem kurulumu nedir? ISO 9001 2015 Sistem kurulumu nasıl düzenlenir?

ISO 9001 2015 Evrak ve dosya nasıl düzenlenir? İşte tüm soruların cevabı aşağıdaki tablomuz olan kalite el kitabında;

İÇİNDEKİLER (ISO 9001:2015 maddelerine göre)
1.Kapsam ve Uygulama Alanı	8 Operasyon
2.Atıf Yapılan Standartlar	8.1 Operasyonel planlama ve kontrol
3.Terimler ve Tarifler	8.2 Ürün ve hizmetler için şartlar
4. Kuruluşun bağlamı	8.3 Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi
4.1 Kuruluş ve bağlamının anlaşılması	8.4 Dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü
4.2 İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması	8.5 Üretim ve hizmetin sunumu
4.3 Kalite yönetim sisteminin kapsamının belirlenmesi	8.6 Ürün ve hizmet sunumu
4.4 Kalite yönetim sistemi ve prosesleri	8.7 Uygun olmayan çıktının kontrolü
5.Liderlik	9 Performans değerlendirme
5.1 Liderlik ve taahhüt	9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
5.2 Politika	9.2 İç tetkik
5.3 Kurumsal görev, yetki ve sorumluluklar	9.3 Yönetimin gözden geçirmesi
6 Planlama	10 İyileştirme
6.1 Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri	10.1 Genel
6.2 Kalite amaçları ve bunlara erişmek için planlama	10.2 Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet
6.3 Değişikliklerin planlanması	10.3 Sürekli iyileştirme
7 Destek
7.1 Kaynaklar
7.2 Yeterlilik
7.3 Farkındalık
7.4 İletişim

HAZIRLAYAN	ONAY
Yönetim Temsilcisi	Genel Müdür

1. Kapsam: Kuruluşumuz, müşterilerinin beklentilerine uygun hizmet sunmak için oluşturduğu Kalite Yönetim Sisteminin (KYS) esaslarını Kalite El Kitabıyla tanımlamaktadır. KYS, aşağıdaki adreslerde ve faaliyet kapsamlarına uygun olarak yürütülmektedir;

Firma Adı:

Adresi    :

 Telefon :

Faaliyet Kapsamı :

Kuruluşumuzda uygulanan KYS ISO 9001:2015 standart şartlarına, müşteri şartlarına, birincil/ikincil mevzuat şartlarına, kuruluş şartlarımıza uygun olarak aşağıdaki amaçlar doğrultusunda kurulmuştur;

• Hizmetlerin bu şartlara uygun gerçekleştirmek,
• Sistemin sürekli iyileştirilmesi, müşteri ve uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarına uygunluk güvencesi için gereken prosesler dâhil sistemi etkin olarak uygulamak,
• Müşteri memnuniyetini artırmak

2. ATIF YAPILAN STANDARTLAR

Kuruluşumuz Kalite Yönetim Sistemi, ISO 9001:2015 standardına uygun olarak kurulmuştur.

3. TERİMLER VE TARİFLER

Kuruluşumuz Kalite El Kitabında geçen terimler ve tarifler ISO 9001:2015 standardında tanımlanmıştır.

4. KURULUŞUN BAĞLAMI

4.1 KURULUŞ VE BAĞLAMININ ANLAŞILMASI

Kuruluşumuzun misyonuna ve stratejik yönüne uygun kurulan stratejik yönü ile ilgili olan ve KYS’nin tanımlanmış (Bu El Kitabının “1.KAPSAM” maddesinde tanımlanmış) amaçlara ve hedeflenen sonuçlara ulaşabilmesini etkileyen iç ve dış hususları Kalite Yönetim Prosedürüne (PR.04) tanımlamıştır. Belirlenen iç ve dış hususlarla ilgili bilgiler Kalite Yönetim Prosedürüne (PR.04) uygun izlenmekte ve gözden geçirilmektedir.

4.2 İLGİLİ TARAFLARIN İHTİYAÇ VE BEKLENTİLERİNİN ANLAŞILMASI

Kuruluşumuz, müşteri şartlarını ve mevzuat şartlarını (birincil, ikincil) karşılayan hizmetleri düzenli olarak gerçekleştirebilmeyi amaçlamıştır. Bunu sağlayabilmek için aşağıdaki hususların etkileri (potansiyel etkileri dahil) Kalite Yönetim Prosedürüne (PR.04) uygun belirlenmiş, izlenmekte ve gözden geçirilmektedir;

• KYS ile ilgili taraflar,
• İlgili tarafların KYS ile ilgili şartları

4.3 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN KAPSAMININ BELİRLENMESİ

Kuruluşumuz kapsamı belirlemek amacıyla, KYS’nin sınırlarını ve uygulanabilirliğini tayin etmiştir. Kapsam belirlenirken Kalite Yönetim Prosedürüne (PR.04) uygun tanımlanan iç – dış hususlar, ilgili tarafların KYS şartları ve gerçekleştirilen hizmetler değerlendirilir.

Kuruluşun KYS kapsamı işbu Kalite El Kitabının “1.KAPSAM” maddesinde tanımlanmış ve dokümante edilmiştir. Kapsam tanımlamasında gerçekleştirilen hizmet tiplerini belirtilmiştir.

Kuruluşumuz, ISO 9001:2015 standart şartları uygulamaktadır. 8.3 Tasarım Kapsam dışı bırakılmıştır.

4.4 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ VE PROSESLERİ

4.4.1. Kuruluşumuz, ISO 9001:2015 standart şartlarına uygun olarak KYS’nin kurulması, uygulanması, sürekliliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesini amaçlamaktadır. KYS için gerekli olan prosesler ve bunlar arasındaki etkileşimi Süreçlerarası Etkileşim Şeması (SRC.01) ile tanımlamıştır. Proses dokümante edilirken aşağıdaki hususlar belirlenmiş ve tanımlanmıştır;

• Proseslerin istenen girdileri ile beklenen çıktıları Süreç Akış Şemalarında tanımlanmıştır,
• Proseslerin sırası ve birbirleri ile etkileşimi Süreçlerarası Etkileşim Şemasında (SRC.01) tanımlanmıştır,
• Proseslerin etkili işletimi ve kontrolünü sağlamak için gerekli kriter (izleme, ölçme ve ilgili performans kriterleri dahil) ve yöntemler Süreç Etkileşim Şemalarında (SRC.01) tanımlanmıştır,
• Prosesler için ihtiyaç duyulan kaynaklar Süreç Akış Şemalarında tanımlanmış ve kaynaklar sağlanmıştır,
• Prosesler için yetki ve sorumlulukları belirlenmiş, Süreç Akış Şemalarında (SRC.01) tanımlanmıştır,
• Proseslerin sürekli iyileştirilmesi, değerlendirilmesi, istenen sonuçlara ulaşılmasını sağlamak için ihtiyaç duyulan değişikliklerin uygulanmasıyla ilgili esaslar Süreç Akış Şemalarında (SRC.01)tanımlanmıştır,
• KYS Hedeflerine ulaşmak, kaliteyi sürekli iyileştirmek için istenen etkileri geliştirmek, istenmeyen etkileri önlemek veya azaltmak amacıyla Risk Değerlendirme Prosedürüne (PR.06) uygun risk ve fırsatları belirlemiş ve tanımlamıştır.
• Risk ve fırsatlar belirlenirken gerçekleştirilen risk değerlendirme faaliyetlerinin KYS prosesleriyle entegre edilmesi, uygulanması ve etkinliğinin değerlendirilmesiyle ilgili esaslar Risk Değerlendirme Prosedüründe(PR.06) tanımlanmıştır.

4.4.2. Kuruluşumuz, proseslerin işletiminin desteklenmesi ve proseslerin planlanan şekilde yürütüldüğünden emin olmak için dokümante edilmiş bilginin sürdürülmesiyle ilgili uygulama esasları Süreç Akış Şemalarında (SRC.01) tanımlamıştır.

5. LİDERLİK

5.1 LİDERLİK VE TAAHHÜT

5.1.1 Genel

Üst yönetim, Kalite Yönetim Prosedürüne(PR.04) uygun aşağıdakiler vasıtasıyla KYS için liderlik ve taahhüt göstermektedir;

• KYS’nin etkinliğiyle ilgili üst yönetim tarafından hazırlanan KYS Performans Raporu (FR.04.01) her YGG Toplantısı öncesi katılımcılara sunulmaktadır ve üst yönetimin hesap verilebilirliği bu raporla sağlanmaktadır,
• Kuruluşumuzun Stratejik Yönü, Vizyon, Misyon belirlenmiş ve bu doğrultuda Kalite Politikası (POL.01) ile Kalite Hedefleri tanımlanmıştır. Vizyon ve Misyon üst yönetim tarafından belirlenmiş ve Kalite Politikası (POL.01)  içinde dokümante edilmiştir. Kalite Hedefleri Hedef Takip Formu (FR.04.02) ile tanımlanmış ve tüm personele duyurulmuştur.
• KYS şartlarının, proseslerle entegre olması sağlanmıştır,
• Proses yaklaşımı ve Risk Temelli Düşünmeyle ilgili tüm personelin farkındalığının artırılması için ve kullanımı teşvik edilmektedir,
• KYS için gerekli kaynaklar üst yönetim tarafından sağlanmaktadır,
• Etkin kalite yönetimi ve KYS şartlarına uygunluğun önemiyle ilgili eğitim ve duyurular üst yönetim tarafından yapılmaktadır,
• KYS hedeflerine (amaçlanan çıktılarına) ulaşmasını sağlamak için üst yönetim tarafından Hedef Takip Formu (FR.04.02) ile aylık takip edilmektedir,
• KYS’nin etkinliğine katkı sağlayacak kişilerin, işe alınması, yönlendirilmesi ve desteklenmesiyle ilgili esaslar İnsan Kaynakları Prosedüründe (PR.05)  tanımlanmıştır,
• İyileştirmenin teşvik edilmesi için düzenlenen Öneri Formları ve uygulama esasları hakkında tüm personel bilgilendirilmiş ve personelin erişimine açılmıştır,
• Tüm Bölüm Yöneticilerinin KYS’yi kendi sorumluluk alanlarında etkin ve sürekli uygulatılmasını sağlamak için KYS Yönetici eğitimler düzenlenmektedir.
• 5.1.2 Müşteri odağı
• Üst yönetim, aşağıdakileri güvence altına alarak, müşteri odaklılıkla ilgili liderlik ve taahhüt göstermektedir;
• Müşteri şartlarının ve mevzuat şartlarının (birincil, ikincil) net bir şekilde belirlenmesi, anlaşılması ve düzenli olarak karşılanmasıyla ilgili esaslar Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04) tanımlanmıştır,
• Hizmetlerin uygunluğunu etkileyebilecek risk ve fırsatların belirlenmesi, tanımlanması ve yönetimiyle ilgili esaslar Risk Değerlendirme Prosedüründe (PR.06) tanımlanmıştır,
• Müşteri memnuniyetinin artırılması ve müşteri memnuniyetinin artırılmasına sürekli odaklanılması için yapılması gerekenlerin tayin edilmesi, belirlenmesi ve yönetimiyle ilgili esaslar Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04)  tanımlanmıştır.
• 5.2 POLİTİKA
• 5.2.1 Kalite Politikasının oluşturulması
• Üst yönetim, aşağıdakileri karşılayan bir Kalite Politikasını POL.01 olarak dokümante etmiş, oluşturmuş, uygulamakta ve sürekliliğini sağlamaktadır;
• Kuruluşun amaç ve bağlamına uygun, stratejik yönünü destekleyen “Kuruluş Vizyon ve Misyonu” Kalite Politikası (POL.01) içinde dokümante edilmiştir.
• Kalite Politikası, Kalite Hedeflerinin belirlenmesi için bir çerçeve sağlamaktadır. Kalite Hedefleri Hedef Takip Formu (FR.04.02) ile tanımlanmıştır.
• Kalite Politikası içeriğinde aşağıdaki hususlarla ilgili taahhüt tanımlanmıştır;
  1. Müşteri şartlarının yerine getirilmesi için bir taahhüt,
  2. Mevzuat şartlarının (birincil, ikincil) yerine getirilmesi için bir taahhüt,
  3. KYS’nin sürekli iyileştirilmesi için bir taahhüt.
• 5.2.2 Kalite Politikasının duyurulması
• Kalite Politikası, POL.01 olarak dokümante edilmiş, tüm çalışanlara duyurulmuş, eğitimlerle farkındalıkları artırılmış ve sürekliliği sağlanmıştır. Ayrıca internet sitemizde (www.evintur.com) yayınlanarak ilgili tarafların erişimine açılmıştır.
• 5.3 KURUMSAL GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLAR
• Üst yönetim, kuruluşumuzun organizasyonel yapılanmasını belirlemiş, Organizasyon Şemasıyla (ORG.00) dokümante edilmesini ve tüm çalışanlara duyurulmasını sağlamıştır. Organizasyon Şemasındaki tüm görev ünvanları için görev, yetki ve sorumluluklar belirlenmiş, Görev Tanımları (GTN.01, GTN.02,..vd) ile tanımlanmış ve kuruluş içerisinde duyurulmuştur.
• Üst yönetim, aşağıdakiler görev, yetki ve sorumlulukları yürütecek bir Yönetim Temsilcisi görevlendirmiş ve tüm çalışanlara duyurmuştur. Yönetim Temsilcisi Görev Tanımında (GTN.02) aşağıdaki görevler tanımlanmıştır;
• KYS şartlarının ve ISO 9001:2015 şartlarının karşılamasını sağlamak,
• Proseslerin istenen sonuçlarına (Proses Hedefler) ulaşılmasını sağlamak,
• KYS’nin performansı ve iyileştirme için fırsatlar ile ilgili rapor hazırlamak, üst yönetime ve ilgili taraflara sunmak,
• Tüm çalışanlarda müşteri odaklılık farkındalığı ile müşteri şartları bilincini artırmak,
• KYS’de olabilecek değişiklikleri KYS’nin bütünlüğünü güvence altına alarak planlanmak, uygulamak, yönetmek.
• 6. PLANLAMA
• 6.1 RİSK VE FIRSATLARI BELİRLEME FAALİYETLERİ
• 6.1.1 Kuruluşumuzda KYS planlanırken Risk Değerlendirme Prosedüründe tanımlanan esaslara uygun Risk ve Fırsatları tayin etmiştir. Bunu yaparken Kuruluşumuzun iç ve dış bağlamı ile bunlarla ilgili şartlara ve aşağıdaki hususlara atıf yapılmıştır;
• Kalite yönetim sisteminin amaçlanan çıktısına/çıktılarına ulaşabileceğine güvence vermek;
• KYS Hedeflerine ulaşabilmeyi sağlamak,
• Kalite hedeflerine ulaşmak için istenen etkileri (fırsatlar) geliştirmek,
• Kalite hedeflerine ulaşmayı engelleyecek istenmeyen etkileri (tehditler) önlemek veya azaltmak İstenen etkileri geliştirmek,
• Kaliteyi sürekli iyileştirmek için hangi yolların kullanılacağı ve bunlara erişimi sağlamak.
• 6.1.2 Kuruluşumuzda, Risk ve Fırsatlar belirlenirken gerçekleştirilen risk değerlendirme faaliyetlerinin KYS prosesleriyle entegre edilmesi, uygulanması ve etkinliğinin değerlendirilmesiyle ilgili esaslar Risk Değerlendirme Prosedüründe (PR.06) tanımlanmıştır. Risk ve fırsatları ele alma faaliyetleri, gerçekleştirilen hizmetlerin uygunluğuna potansiyel etkisiyle orantılı olması sağlanmaktadır.
• 6.2 KALİTE AMAÇLARI VE BUNLARA ERİŞMEK İÇİN PLANLAMA
• 6.2.1 KYS için ihtiyaç duyulan Kalite Hedefleri Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04) tanımlı esaslara uygun, ilgili bölümler/prosesler bazında oluşturulmuş olup, Hedef Takip Formu (FR.04.02) ile tanımlanmış, tüm çalışanlara duyurulmuş, düzenli olarak izlenmekte, takip edilmekte ve gerektiğinde güncellenmektedir;
• Kalite Hedefleri:
• Kalite Politikası (POL.01) ile uyumlu olacak şekilde hazırlanmıştır,
• Hedefler, ölçülebilir olacak şekilde belirlenmiştir,
• Hedefler belirlenirken, müşteri şartları ve yasal şartlar dikkate alınmaktadır,
• Hedefler, hizmetlerin uygunluğunu gösteren ölçülebilir verileri içermektedir,
• Müşteri memnuniyetini arttırılmasıyla ilgili ölçülebilir hedefler belirlenmiştir.
• 6.2.2 Kalite Hedeflerine ulaşmak için planlama yaparken tanımlanan Hedef Takip Formunda (FR.04.02) aşağıdaki hususlar tanımlanmaktadır;
• Ne yapılacağı,
• Hangi kaynakların gerekeceği,
• Kimin sorumlu olacağı,
• Ne zaman tamamlanacağı,
• Sonuçların nasıl değerlendirileceği
• 6.3 DEĞİŞİKLİKLERİN PLANLANMASI
• KYS’de değişiklik ihtiyacı tespit edildiğinde, değişiklikler Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04) tanımlı esaslara uygun olarak, planlı şekilde gerçekleştirilmektedir.
• Değişiklikler planlanırken ve gerçekleştirilirken aşağıdakileri değerlendirilmektedir;
• Değişikliklerin amaçları ve potansiyel sonuçları,
• KYS’nin bütünlüğü,
• Kaynakların varlığı,
• Yetki ve sorumlulukların belirlenmesi veya yeniden belirlenmesi
• 7. DESTEK
• 7.1 KAYNAKLAR
• 7.1.1 Genel
• Kuruluşumuz, KYS’nin oluşturulması, uygulanması, sürekliliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi için ihtiyaç duyulan kaynaklar tayin edilmekte ve sağlanmaktadır. Kaynak planlamasında öncelikle aşağıdakiler değerlendirilmektedir;
• Mevcut iç kaynakların yeterliliği ve mevcut kaynaklarla ilgili kısıtlar,
• Dış tedarikçilerden neyin tedarik edileceği
• 7.1.2 Kişiler
• KYS’nin etkili şekilde işletilmesi ile proseslerin işletilmesi ve kontrolü için gerekli personel, İnsan Kaynakları Prosedüründe (PR.05)  tanımlı esaslara uygun belirlenmekte ve istihdam edilmektedir.
• 7.1.3 Altyapı
• Proseslerin işletilmesi, hizmetlerin uygunluğunu elde etmek için gerekli altyapı (Bina-ofis altyapısı, Enerji altyapısı, İletişim altyapısı, Bilişim altyapısı, Lojistik altyapı) Tesis Yönetimi Prosedüründe (PR.08)  tanımlı esaslara uygun belirlenmekte, tedarik edilmekte ve sürekliliği sağlanmaktadır.
• 7.1.4 Proseslerin işletimi için çevre
• Proseslerin işletilmesi, hizmetlerin uygunluğunun sağlanması için gerekli çevre (çalışma ortamı) Tesis Yönetimi Prosedüründe(PR.08)   tanımlı esaslara uygun tayin ve temin edilmekte, sürekliliği sağlanmaktadır. Çalışma ortamında, Sosyal, Psikolojik ve Fiziksel (Isı, Nem, Sıcaklık, Işık, Gürültü, Hjyen vd) unsurların sağlanmasında Tesis Yönetimi Prosedüründe (PR.08)  tanımlı esaslara uygun hareket edilmektedir.
• 7.1.5 Kaynakların izlenmesi ve ölçümü
• 7.1.5.1 Genel
• Hizmetlerin şartlara uygunluğunu doğrulamak amacıyla kullanılan izleme ve ölçme cihazlarının, geçerli ve güvenilir sonuç vermesini güvence altına almak için Tesis Prosedüründe (PR.08) tanımlı esaslara uygun hareket edilmektedir.
• 7.1.5.2 Ölçüm izlenebilirliği
• Ölçüm sonuçlarının geçerliliği açısından uygunluk sağlamanın önemli bir parçası olarak görülen kalibrasyon ve doğrulama faaliyetleri Tesis Prosedüründe (PR.08) tanımlı esaslara uygun gerçekleştirilmektedir.
• 7.1.6 Kurumsal bilgi
• Kuruluşumuzda en önemli bilgi kaynaklarından biri olarak Kurumsal Bilgiler ele alınmaktadır. Proseslerinin işletilmesi, hizmetlerin uygunluğa erişmesi için ihtiyaç duyulan Kurumsal Bilginin geliştirilmesinden tüm çalışanlar sorumludur. Kurumsal Bilginin sürdürülebilir ve ulaşılabilir olmasıyla ilgili esaslar Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04) tanımlanmıştır.
• KYS’de değişiklik ihtiyacı tespit edildiğinde Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04)  tanımlı esaslara uygun olarak mevcut Kurumsal Bilgiler değerlendirilmekte ve ihtiyaç duyulan herhangi bir ilave bilgiyi ve gerekli güncellemeleri nasıl kazanacağı veya bunlara nasıl erişebileceğini tayin edilmekte, planlı şekilde gerçekleştirilmekte ve yönetilmektedir. Kurumsal Bilgi Yönetim Planına (PLN.04.01) uygun takip edilen kurumsal bilgiler her YGG toplantısında da gözden geçilmektedir.
• Kurumsal Bilgi, kuruluşumuza özel bilgi olup genellikle tecrübe ile kazanılır. Kalite Hedeflerine erişmek, proseslerin işletilmesi, Hizmetlerin uygunluğunu sağlamak için kullanılan ve paylaşılan bilgiler Kurumsal Bilgidir.
• Kurumsal bilgi aşağıdaki kaynaklardan sağlanmakta ve Kalite Yönetim Prosedüründe(PR.04)  tanımlı esaslara uygun olarak derlenmektedir;
• İç kaynaklı Kurumsal Bilgiler; Hizmet gerçekleştirme dokümanları, Müşteri bilgileri, Tedarikçi bilgileri, kalite kontrol raporları, organizasyon-personel bilgileri, iade raporları, düzeltici/önleyici faaliyetler, teklif ve sözleşmeler, Personel eğitim/yeterlilik bilgileri, İSG istatistikleri
• Dış kaynaklı Kurumsal Bilgiler; Standartlar, Yönetmelikler, Sektörel Raporlar, Sektörel standartlar, Sektörel mevzuat, Müşterilerden gelen bilgiler (Şartname, İş planı vb), Tedarikçilerden derlenen bilgiler (Hammadde politikası, stok miktarları vb)
• 7.2 YETERLİLİK
• KYS’nin performansını ve sürekliliğini etkileyen personelin yeterliliği İnsan Kaynakları Prosedürüne (PR.05) göre belirlenmekte ve aşağıdaki hususlar gerçekleştirilmektedir;
• İlgili personelin uygun eğitim, öğretim ve deneyime sahip olması sağlanmaktadır,
• Uygulanabildiğinde, ihtiyaç duyulan yeterliliği kazanması için gerekli faaliyetleri (eğitim, mentörlük, görev yeri değişikliği, sözleşmeli yetkin personel çalıştırma, vd) yapılmakta ve bu faaliyetlerin etkinliği değerlendirilmektedir,
• Yeterlilik kayıtları özlük dosyalarında muhafaza edilmektedir.
• 7.3 FARKINDALIK
• Tüm personelin aşağıdaki konulardaki farkındalığını sağlamak için İnsan Kaynakları Prosedürüne (PR.05) göre eğitimler planlanmakta ve gerçekleştirilmektedir;
• Kalite Politikası,
• İlgili Kalite Hedefleri,
• İyileştirilmiş performansın faydaları dahil, personelin KYS’nin etkinliğine katkısı,
• KYS şartlarının yerine getirilmediği durumlarda yapılması gerekenler.
• 7.4 İLETİŞİM
• Aşağıdaki hususları içeren İletişim Planı (PLN.04.02) İnsan Kaynakları Prosedüründe (PR.05) tanımlı esaslara uygun olarak hazırlanmış, KYS için gerekli iç ve dış iletişimler tanımlanmıştır;
• İletişim konusu; neyle ilgili iletişim kurulacağı,
• İletişim zamanı; Ne zaman iletişim kurulacağı,
• İletişim tarafları; Kimin kimle iletişim kuracağı,
• İletişim yöntemi; Nasıl iletişim kurulacağı
• 7.5 DOKÜMANTE EDİLMİŞ BİLGİ
• 7.5.1 Genel
• ISO 9001:2015 standardının zorunlu kıldığı ve KYS’nin etkinliğini artırmak için gereken “Dokümante Edilmiş Bilgi” Doküman ve Kayıtların Kontrolü Prosedürüne (PR.01) uygun olarak hazırlanmıştır.
• 7.5.2 Oluşturma ve güncelleme
• Dokümante edilmiş bilgiler oluşturulurken ve güncellenirken aşağıdaki hususlar Doküman ve Kayıtların Kontrolü Prosedürüne (PR.01) uygun şekilde güvence altına almalıdır;
• Doküman Tanımı (Adı, Kodu, İçeriği)
• Doküman Formatı (Yazım dili, şekli, Yayın Tarihi, Revizyon No, Revizyon Tarihi, Sayfa No)
• Dokümanın hazırlandığı ve bulunacağız ortam (Kâğıt, elektronik),
• Uygunluk ve yeterliliği için gözden geçirme ve onay (Hazırlayan, Onaylayan)
• 7.5.3 Dokümante edilmiş bilginin kontrolü
• 7.5.3.1 ISO 9001:2015 standardı ve KYS gereken dokümante edilmiş bilgiler Doküman ve Kayıtların Kontrolü Prosedürüne (PR.01) uygun olarak aşağıdakileri sağlayacak şekilde kontrol edilmektedir;
• Dokümanların ihtiyaç olduğu yer ve zamanda kullanım için varlığı ve uygun olması,
• Uygun şekilde korunması (Gizlilik, bütünlük ve erişilebilirlik açısından)
• 7.5.3.2 Dokümante edilmiş bilgiler Doküman ve Kayıtların Kontrolü Prosedürüne (PR.01) uygun olarak aşağıdakileri sağlayacak şekilde kontrol edilmektedir
• Dokümante edilmiş bilgilerin dağıtımı,
• Dokümante edilmiş bilgilere erişim yetkileri (Sadece görme, yazdırma, silme,değiştirme yetkisi)
• Dokümante edilmiş bilgilerin kullanımı,
• Dokümante edilmiş bilgilerin niteliğinin muhafazası, bütünlüğünün korunması, istenmeyen değişikliklere karşı korunma,
• Dokümante edilmiş bilgilerin arşivlenmesi,
• Dokümante edilmiş bilgilerin revizyonu ve takibi,
• Dokümante edilmiş bilgilerin muhafazası ve elden çıkarılması-imha
• KYS’nin planlaması ve işletimi için gereken dış kaynaklı dokümante edilmiş bilgilerin uygun şekilde tanımlanması ve kontrol edilmesi de Doküman ve Kayıtların Kontrolü Prosedürüne (PR.01) uygun olarak gerçekleştirilmektedir.
• 8 OPERASYON
• 8.1 OPERASYONEL PLANLAMA VE KONTROL
• Hizmet şartlarını karşılamak ve Risk Değerlendirme Prosedürüne (PR.06) göre gerçekleşen risk değerlendirme faaliyetinin sonuçlarını gerçekleştirmek için gerekli prosesler Süreç Akış Şemalarıyla tanımlanmaktadır. Hizmet gerçekleştirme operasyonlarının planlanması, gerçekleştirilmesi ve kontrol edilmesi için aşağıdakiler sağlanmaktadır;
• Hizmet gerçekleştirme şartlarının belirlenmesi,
• Proses kabul kriterlerinin oluşturulması ve bu kriterlere göre kontrollerin gerçekleştirilmesi,
• Hizmet kabul kriterlerinin oluşturulması ve bu kriterlere göre kontrollerin gerçekleştirilmesi,
• Hizmet şartlarına uygunluğu sağlamak için gerekli kaynakların belirlenmesi,
• Proseslerin planlanan şekilde işlerliğinin kayıt altına alınması, bu kayıtların muhafazası ve sürekliliğinin sağlanması,
• Hizmetlerin şartlara uygunluğunun kayıt altına alınması, bu kayıtların muhafazası ve sürekliliğinin sağlanması.
• Planlı değişiklerin kontrol edilmesi ve istenmeyen değişikliklerin sonuçları Süreç Sorumlusu tarafından gözden geçirilir ve değişikliğin olumsuz etkilerinin azaltılması için gerekli faaliyetler belirlenir, gerçekleştirilir.
• Dış kaynaklı prosesler, iç kaynaklı prosesler gibi kontrol altında tutulur, kontrol sonuçları kayıt altına alınarak muhafaza edilir.
• 8.2 ÜRÜN VE HİZMETLER İÇİN ŞARTLAR
• Hizmetlerin müşteriye teklif edilmesinden satışına kadar tüm operasyonlar İhale Takip Sürecine (SRC.03) uygun gerçekleştirilmektedir.
• 8.2.1 Müşteri ile iletişim
• Müşteriyle iletişimde aşağıdakiler netleştirilmektedir;
• Hizmet bilgileri,
• Teklif/Sözleşme şartları,
• Muhafaza, Taşıma, Teslimat, Teslim sonrası şartlar,
• Teklif/Sözleşme değişiklikleriyle ilgili şartlar,
• Hizmetlerle ilgili müşteri geri bildirimlerinin (Müşteri şikayetleri dahil) alınması,
• Müşteri mülkiyetinin muhafazası ve kontrolü,
• Beklenmedik durumlar için özel şartlar (uygun olduğu zaman).
• 8.2.2 Ürün ve hizmetler için şartların tayin edilmesi
• Müşteriye teklif edilecek hizmetler için şartlar belirlenirken aşağıdakiler sağlanmaktadır;
• Hizmetle ilgili mevzuat şartları ve diğer gerekli görülen şartların tanımlanması,
• Teklif edilen hizmetler için beyan edilen şartların karşılanacağıyla ilgili taahhüt verilmesi
• 8.2.3 Ürün ve hizmetler için şartların gözden geçirilmesi
• 8.2.3.1Müşteriye teklif edilen hizmetler için beyan edilen şartları karşılayabilme yeteneğine sahip olunduğu kayıt altına alınarak güvence altına alınmaktadır. Müşteriye hizmeti sağlamayı taahhüt etmeden önce, aşağıdakileri içeren bir gözden geçirme yapılmaktadır;
• Teslimat ve teslimat sonrası faaliyetlerle ilgili şartlar,
• Fiyat Listeleri (Katalog vb),
• Ödeme şartları,
• Müşteri tarafından belirtilen şartlar,
• Müşteri tarafından ifade edilmeyen ancak amaçlanan kullanım için gerekli olan ve bilinen şartlar,
• Kuruluşumuz tarafından belirtilen şartlar (Bayilik, Toptan alım vd),
• Hizmetle ilgili mevzuat şartları,
• Önceden ifade edilenden farklı sözleşme/sipariş şartları.
• Daha önceden tanımlanandan farklı sözleşme/sipariş şartları ile ilgili hususların çözülmesiyle ilgili hususlar İhale Takip Sürecinde (SRC.03) tanımlanmıştır. Müşteri, hizmet şartlarını dokümante edilmiş bir şekilde beyan etmediğinde, onay vermediğinde; müşteri şartları, kabulden önce Pazarlama Satış Bölümü yetkilisi tarafından teyit edilmektedir.
• 8.2.3.2 Aşağıdakilerle ilgili dokümante edilmiş bilgiler Pazarlama Satış Bölümü tarafından muhafaza edilmektedir; şekilde:
• Gözden geçirme sonuçları,
• Hizmetler için yeni şartlar.
• 8.2.4 Ürün ve hizmetler için şartların değişmesi
• Hizmetlerle ilgili şartlar değiştiğinde, ilgili dokümante edilmiş bilginin (Güncel Fiyat Listeleri, Teslim şartları, minimum sipariş miktarı, Kataloglar vd) değiştirilmesi, müşterinin ve ilgili personelin değişen şartların farkında olması sağlanmaktadır.
• 8.3 ÜRÜN VE HİZMETLERİN TASARIMI VE GELİŞTİRİLMESİ
• Firmamız yapmış olduğu imalatları gerçekleştirirken, müşterinin tasarımlarını kullandığı için bu madde kapsam dışı bırakılmıştır.
• 8.4 DIŞARIDAN TEDARİK EDİLEN PROSES, ÜRÜN VE HİZMETLERİN KONTROLÜ
• 8.4.1 Genel
• Dışarıdan tedarik edilen proses, hizmetler Satınalma Prosedüründe (PR.10)  belirtilen esaslara göre satın alınmaktadır. Bunların istenen şartlara uygun olmasını sağlamak için aşağıdaki durumlara göre bunlara uygulanacak kontroller Satınalma Prosedüründe (PR.10) tanımlanmıştır;
• Dış tedarikçilerden temin edilen hizmetlerin, kendi hizmetlerimizle birleştirilmesi amaçlandığında,
• Dış tedarikçilerden temin edilen hizmetlerin, dış tedarikçiler tarafından kuruluşumuz adına doğrudan müşterilerimize teslim edildiğinde,
• Hizmet gerçekleştirmenin prosesin bir bölümünün, dış tedarikçi tarafından gerçekleştirilmesi halinde.
• Dış tedarikçilerin belirlenen şartlara göre değerlendirilmesi, seçilmesi, performanslarının izlenmesi ve yeniden değerlendirmesiyle ilgili kriterler tayin edilmiş, uygulanmakta ve kayıtları muhafaza edilmektedir. Satınalma Prosedüründe (PR.10) belirtilen esaslara göre bu faaliyetlerin gerçekleştirilmesinde dış tedarikçilerin proses, hizmetlerin tedarik etme yetenekleri temel alınır.
• 8.4.2 Kontrolün tipi ve boyutu
• Dışarıdan tedarik edilen girdilerin (proses, hizmetler), hizmet gerçekleştirme operasyonlarını aksatmaması Satınalmadan sorumlu personel tarafından sağlanmaktadır. Müşteri şartlarına uygun, müşterinin istediği zamanda ve istediği kalitede hizmetin sunmak için tedarik edilen girdlerin uygunluğunu ve sürekliliğini sağlamak Satınalmadan sorumlu personel en temel görevi olarak tanımlanmıştır.
• Dış tedarikçilere yapılan kontroller aşağıdaki esaslara göre Satınalma Prosedüründe (PR.10) tanımlanmıştır;
• Dışarıdan tedarik edilen proseslerin KYS’nin kontrolünde olması sağlanmaktadır,
• Dış tedarikçiye uygulanacak kontroller tanımlanmıştır,
• Tedarik edilecek girdilere (proses ve hizmetler) uygulanacak kontroller tanımlanmıştır,
• Dışarıdan tedarik edilen proses ve hizmetlerin, müşteri ve mevzuat şartlarına uygun ürünleri düzenli/sürekli sağlama yeteneği ve potansiyel etkisine göre değerlendirilmektedir,
• Dış tedarikçilerin kuruluşumuza sağladığı girdilerin (proses, hizmetler) uygunluğu için gerçekleştirdi kontrollerin etkinliği Satınalmadan sorumlu personel tarafından değerlendirilmektedir.
• Dışarıdan tedarik edilen girdilerin (proses, hizmetler) şartları karşıladığına dair kayıtlar (doğrulama vd) Satınalmadan sorumlu personel tarafından muhafaza edilmektedir.
• 8.4.3 Dış tedarikçi için bilgi
• Aşağıdaki bilgiler Satınalmadan sorumlu personel tarafından Satınalma Prosedüründe (PR.10) belirtilen esaslara uygun Dış tedarikçilere bildirilir. Bildirimden önce şartlara uygunluğun güvence altına alınması sağlanmaktadır.
• Tedarik edilecek girdilerin (proses, ürün/hizmetler) tanımını içeren bilgi,
• Hizmetler ve bunları gerçekleştirmek için uygulanacak yöntemler/prosesler ile kullanılacak teçhizatın tanımlanması ve onaylanmasıyla ilgili bilgi,
• Hizmetlerin serbest bırakılmasıyla (kontrol ve onay) ilgili şartları içeren bilgi,
• Tedarikçi personelinden herhangi bir kalifikasyon istendiği durumlarda, yeterlilik bilgisi,
• Dış tedarikçilerle kurulacak iletişim metodu, etkileşim,
• Dış tedarikçilerin performansını izleme ve ölçmeye yönelik kontrol ve izleme metodu,
• Gerektiğinde dış tedarikçinin tesislerinde yapılacak doğrulama veya geçerli kılma faaliyetleri (müşteri denetimleri dahil)
• 8.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SUNUMU
• 8.5.1 Üretim ve hizmet sunumunun kontrolü
• Hizmetin sunumunu Üretim Süreci (SRC.02)  tanımlanan esaslara uygun kontrollü şartlarda yürütülmektedir. Kontrollü şartlar temel olarak aşağıdaki hususları kapsar;
• Hizmet gerçekleştirme kriterleri/karakteristiklerinin dokümante edilmesi,
• Hizmet gerçekleştirmesi sonrası istenen sonuçların dokümante edilmesi,
• Hizmet karakteristiklerine uygunluğu kontrol etmek için kullanılacak izleme/ölçme teçhizatı ve kullanımını,
• Hizmet gerçekleştirmesi sürecindeki Proses kontrol ve Son kontrol metodu, kabul/kontrol kriterleri,
• Uygun altyapı ve çevrenin kullanımı,
• Hizmet gerçekleştirmesi için gerekli yetkinliğe sahip personelin görevlendirilmesi,
• Hizmet gerçekleştirilmesi sürecinde ve sonrasında oluşabilecek insan hatalarını önlemek için faaliyetlerin belirlenmesi ve gerçekleştirilmesi,
• Hizmetin piyasaya sürülmesi, teslim ve teslim sonrası faaliyetlerin uygulanması
• 8.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik
• Hizmetlerin uygunluğundan emin olmak için girdi kontrolden son kontrole Üretim Süreci (SRC.02)  tüm aşamalarında tanımlama yapılmaktadır. Tanımlama ve izlenebilirlik esasları Üretim Süreci (SRC.02)  tanımlanmıştır.
• 8.5.3 Müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet Hizmet gerçekleştirme sürecinde müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyetle (kalıp, malzeme, bileşen, makine, ekipman, alet edevat, tesis, fikri mülkiyet ve kişisel bilgiler) çalışma durumu olduğunda bunların tanımlanması, doğrulanması, korunması ve muhafazasıyla ilgili esaslar Üretim Süreci (SRC.02)  tanımlanmıştır. Herhangi bir müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet
• kaybolur, zarar görür veya bir şekilde kullanım için uygun olmadığı tespit edilirse, bu durum müşteriye veya dış tedarikçiye rapor edilir.
• 8.5.4 Muhafaza
• Hizmetlerin gerçekleştirme sürecinde hammadde, yarı mamul, mamul tüm girdi ve çıktıların muhafazasıyla (tanımlama, ambalajlama, ellileme, “tanımlanmıştır.
• 8.5.5 Teslimat sonrası faaliyetler
• Hizmetle ilgili teslimat sonrası faaliyetleri/şartları (garanti şartları, servis şartları, ger dönüşüm, iade, imha vd) belirlerken aşağıdaki hususları değerlendirmekte Üretim Süreci (SRC.02) tanımlanmakta ve bu şartlar karşılanmaktadır;
• Mevzuat şartları,
• Hizmetlerle ilgili istenmeyen potansiyel sonuçlar,
• Hizmetlerin yapısı, kullanımı ve ömrü,
• Müşteri şartları,
• Müşteri geri bildirimleri
• 8.5.6 Değişikliklerin kontrolü
• Hizmet gerçekleştirmesindeki değişiklik yapılacağı zaman, şartlara uygunluğu sürdürülmesini sağlamak amacıyla Üretim Süreci (SRC.02) tanımlanan esaslara uygun yetkili personel tarafından gözden geçirilir ve kontrol edilir. Gözden geçirme sonuçları, değişikliğe karar veren yetkili onayları ve gözden geçirme sonucu ortaya çıkan gerekli yeni faaliyetlerin tanımları dokümante edilmiş bilgi olarak muhafaza edilir.
• 8.6 ÜRÜN VE HİZMET SERBEST BIRAKILMASI/SUNUMU
• Hizmet gerçekleştirmesi sonrası, uygun aşamalarda ve planlı olarak Üretim Süreci (SRC.02) tanımlanan esaslara uygun, istenen şartları karşılayıp karşılamadığı doğrulanır. hizmetlerin kabul kriterlerine uygunluğu, serbest bırakılması, müşteriye teslim/sunum öncesinde doğrulanmaktadır. Doğrulama kararı, yetkili ve mümkün olduğunda müşteri tarafından onaylanmaktadır. hizmet sunumuyla ilgili aşağıdaki dokümante edilmiş bilgi Üretim Bölümde muhafaza edilir.
• Kabul kriterlerine uygun olduğunu gösteren kayıtlar,
• Sunumun onaylandığını gösteren kayıtlar
• 8.7 UYGUN OLMAYAN ÇIKTININ KONTROLÜ
• 8.7.1 Hizmet gerçekleştirmesi sürecinden girdi kontrolden, proses kontrole ve son kontrole kadar şartlara uymayan hammadde, yarı mamul ve mamul tespit edildiğinde Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü Prosedürüne (PR.02) göre, istenmeyen kullanımının veya teslimatının önlenmesi için tanımlanmasını ve kontrol altında bulundurulması sağlanmaktadır. Hizmetin teslimatından sonra tespit edilen uygun olmayan hizmetlerle ilgili de Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü Prosedürüne (PR.02) göre işlem yapılır.
• Tespit edilen uygunsuzluğun yapısına göre ve Hizmetin uygunluğu üzerindeki etkisine göre uygun faaliyetler planlanır ve gerçekleştirilir. Uygun olmayan Hizmet aşağıdaki yollardan biri veya fazlası ile ele alınır;
• Hizmetin düzeltilmesi,
• Hizmetin ayrılması, askıya alınması,
• Müşterinin bilgilendirilmesi,
• Şartlı kabulü için yetkili onayının alınması.
• Uygun olmayan hizmetler düzeltildiğinde, şartlara uygunluğunu göstermek için Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü Prosedürüne (PR.02) göre yeniden doğrulamaya tâbi tutulur.
• 8.7.2 Uygun olmayan hizmetlerle ilgili aşağıdaki bilgiler muhafaza edilir;
• Uygunsuzluğun tanımı ve tespit eden personel,
• Uygunsuzluğun giderilmesi için yapılan faaliyetleri ve sorumlu personel,
• Uygunsuzlukla ilgili işleme karar veren yetkili personel,
• Şartlı kabulü kararı verildiğinde, bu kararı onaylayan yetkili personel,
• 9 PERFORMANS DEĞERLENDİRME
• 9.1 İZLEME, ÖLÇME, ANALİZ VE DEĞERLENDİRME
• 9.1.1 Genel
• KYS’nin performansını artırmak, etkinliğini sürekli iyileştirilmek için “ölçülmeyen iyileştirilemez” prensibine uygun gerçekleştirilen faaliyetler (izleme, ölçme, analiz ve değerlendirme), aşağıdaki hususlar doğrultusunda Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04)  tanımlanmıştır;
• İzlenmesi ve ölçülmesi gereken veriler,
• İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme yöntemleri,
• İzleme ve ölçmenin gerçekleştirileceği zaman,
• İzleme ve ölçme sonuçlarının analiz edileceği ve değerlendirileceği zaman,
• Gerçekleşen faaliyetlerin sorumlu/ları,
• Faaliyet sonuçlarının kaydedildiği dokümante edilmiş bilgilerin nasıl muhafaza edileceği
• 9.1.2 Müşteri memnuniyeti
• Müşteri ihtiyaç ve beklentilerinin ne derece karşılandığını belirlemek, müşteri algısını ölçmek amacıyla hakkedişlerden  elde edilen veriler ve Müşteri memnuniyet Anketleri  Yönetim Temsilcisi tarafından analiz edilmekte ve her YGG toplantısında üst yönetime raporlanmaktadır.
• 9.1.3 Analiz ve değerlendirme
• İzleme ve ölçmeden gelen veriler/bilgiler, aşağıdakilerin analizi ve değerlendirilmesi, Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04) tanımlanan esaslara uygun analiz edilmekte ve değerlendirilmektedir;
• Hizmetlerin uygunluğunu gösteren analiz ve değerlendirme,
• Müşteri memnuniyet derecesini gösteren analiz ve değerlendirme,
• KYS’nin performansı ve etkinliğini gösteren (iç tetkikler) analiz ve değerlendirme,
• Planlamanın etkin şekilde yapılıp yapılmadığını gösteren analiz ve değerlendirme,
• Risk ve fırsatları belirlemek için yürütülen faaliyetlerin etkinliğini gösteren analiz ve değerlendirme,
• Dış tedarikçilerin performansını gösteren analiz ve değerlendirme,
• KYS’nin iyileştirme ihtiyaçlarını açığa çıkaracak analiz ve değerlendirme faaliyetleri.
• 9.2 İÇ TETKİK
• 9.2.1 KYS şartlarına ve ISO 9001:2015 standart şartlarına uygunluğu tespit etmek, KYS’nin etkin bir şekilde uygulanma ve sürekliliğini sağlama durumunu belirlemek için İç Denetim Prosedüründe (PR.03) ve ISO 19011 standardında tanımlanan esaslara uygun olarak iç tetkikler planlanmakta ve gerçekleştirilmektedir.
• 9.2.2 İç tetkiklerin planlanması ve gerçekleştirilmesiyle ilgili aşağıdaki hususlar İç Denetim Prosedüründe (PR.03)  tanımlanmıştır;
• Sıklık, yöntemler, sorumluluklar, planlama şartları ve raporlama dahil, söz konusu proseslerin önemi, kuruluşu etkileyen değişiklikler ve önceki tetkik sonuçları değerlendirilmesi,
• İç Denetim Planının oluşturması ve sürekliliğinin sağlanması,
• Her bir tetkik için kapsam belirlenmesi ve İç Denetim Soru Listelerinin hazırlanması,
• Tetkik prosesinin objektifliği ve tarafsızlığını güvence altına almak için İç Denetçilerin kendi bölümlerinin dışında görevlendirilmesi, seçilmesi ve denetimlerin gerçekleştirilmesi,
• Tetkik sonuçlarının üst yönetime rapor edilmesinin sağlanması,
• Denetim sonrası tespit edilen uygunsuzluklarla ilgili düzeltici faaliyetlerin termine uygun gerçekleştirmesi,
• Denetim Planına uygun gerçekleştirilen denetimlere ait kayıtların muhafaza edilmesi
• 9.3 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ (YGG)
• 9.3.1 Genel
• Üst yönetim, KYS’nin amacına uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sürdürmesini, Vizyon, Misyon ve Kalite Politikasıyla uyumluluğunu sağlamak için Kalite Yönetim Prosedüründe (PR.04) tanımlanan esaslara uygun YGG Toplantıları planlanmakta ve gerçekleştirilmektedir.
• 9.3.2 YGG girdileri
• YGG toplantılarında aşağıdaki konular görüşülmektedir;
• Önceki YGG toplantılarında karar alınan faaliyetlerinin durumu,
• KYS ile ilgili iç ve dış hususlardaki değişiklikler,
• Müşteri görüşme sonuçları,
• İlgili taraflardan (Müşteri, Tedarikçi, Komşu işletmeler, Sektörel firmalar, Üye olunan STK’lar vd) gelen geri bildirimler,
• Kalite Hedeflerinin gerçekleşme durumu,
• Proses performans sonuçları,
• Hizmetlerin şartlara uygunluğuyla ilgili performans sonuçları,
• Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetlerin sonuçları,
• İzleme ve ölçme sonuçları,
• İç Tetkiklerin sonuçları,
• Dış Tetkiklerin (Müşteri denetimleri, Yasal mevzuat teftişleri) sonuçları,
• Dış tedarikçilerin performans değerlendirme sonuçları
• KYS’nin uygulanması için gerekli kaynakların varlığı (İnsan kaynakları, Finans, Altyapı vd)
• Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri için gerçekleştirilen faaliyetlerin etkinliği,
• İyileştirme için fırsatlar
• 9.3.3 YGG çıktıları
• YGG toplantıları sonrasında aşağıdaki konularla ilgili kararlar alınır, yapılacak faaliyetler belirlenir, sorumlu atanır ve termine uygun gerçekleştirilmesi sağlanır. Tüm YGG kayıtları Yönetim Temsilcisi tarafından muhafaza edilir.
• İyileştirme fırsatları için alınan kararlar,
• KYS’yle ilgili değişiklik ihtiyaçları ve bu ihtiyaçlar doğrultusunda alınan kararlar,
• KYS’nin amacına uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sürdürmesini sağlamak için ihtiyaç duyulan kaynakların belirlenmesi ve temin edilmesiyle ilgili kararlar.
• 10 İYİLEŞTİRME
• 10.1 GENEL
• Kuruluş iyileştirme için fırsatları tayin etmeli ve seçmeli, müşteri şartlarını karşılamak ve müşteri memnuniyetini arttırmak için gerekli faaliyetleri uygulamalıdır. Bunlar aşağıdakileri içermelidir:
• a) Şartları karşılamak ve bununla birlikte gelecekteki ihtiyaç ve beklentileri de belirleyerek hizmetleri iyileştirmek,
• b) İstenmeyen etkileri düzeltmek, önlemek veya azaltmak,
• c) Kalite yönetim sisteminin performans ve etkinliğini arttırmak.
• Not – İyileştirmeye örnekler; düzeltme, düzeltici faaliyet, sürekli iyileştirme, önemli değişiklik, inovasyon ve organizasyon değişikliğini içerebilir.
• 10.2 UYGUNSUZLUK VE DÜZELTİCİ FAALİYET
• 10.2.1 Bir uygunsuzluk oluştuğunda, şikayetlerden kaynaklananlar dahil, kuruluş:
• a) Uygunsuzluğa tepki vermeli ve uygulanabildiği şekilde:
• 1) Uygunsuzluğu kontrol etmek ve düzelmek için faaliyet yapmalı,
• 2) Sonuçları değerlendirmeli.
• b) Uygunsuzluğun; tekrar veya başka bir yerde oluşmaması için nedenlerini ortadan kaldırmak amacıyla faaliyet ihtiyacının aşağıdakileri dikkate alarak değerlendirmeli:
• 1) Uygunsuzluğun gözden geçirilmesi ve analizi,
• 2) Uygunsuzluğun sebeplerinin tayini,
• 3) Benzer uygunsuzlukların varlığı veya potansiyel olarak oluşabileceğinin tayini.
• c) İhtiyaç duyulan herhangi bir faaliyeti gerçekleştirmeli,
• d) Gerçekleştirilen düzeltici faaliyetlerin etkinliğini gözden geçirmeli,
• e) Gerektiğinde, planlama esnasında tayin edilen risk ve fırsatları güncellemeli,
• f) Gerektiğinde, kalite yönetim sisteminde değişiklik yapılmalıdır.
• Düzeltici faaliyet, karşılaşılan uygunsuzluğun etkisine uygun olmalıdır.
• 10.2.2 Kuruluş, aşağıdakilerin kanıtı olarak dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir:
• a) Uygunsuzlukların yapısı ve peşinden yapılan faaliyet,
• b) Düzeltici faaliyetlerin sonucu.
• DETAYLI BİLGİ ALMAK İÇİN : https://www.tasardanismanlik.com/ Adresini ziyaret edip uzman danışanlarımızdan bilgi alabiirsiniz.