ISO 9001 2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

ISO 9001 2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?

ISO 9001 2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ , Uluslararası Standartlar Organizasyonu (ISO) tarafından belirlenmiş bir kalite yönetim sistemidir. Temel amacı, bir işletmenin ürün ve hizmetlerinde sürekli kalite iyileştirmesini sağlamaktır. Bu standart, bir organizasyonun müşteri ihtiyaçlarına daha iyi yanıt vermesine ve rekabet avantajı elde etmesine yardımcı olur.

ISO (Uluslararası Standartlar Örgütü) tarafından belirlenmiş olan bu standart, bir organizasyonun kalite yönetim sistemini kurmasını, uygulamasını ve sürekli olarak iyileştirmesini sağlar. ISO 9001, müşteri memnuniyetini artırmayı, süreç verimliliğini ve etkinliğini artırmayı, riskleri yönetmeyi ve organizasyonun genel performansını iyileştirmeyi amaçlar.

ISO 9001’in Temel İlkeleri:

ISO 9001, belirli temel ilkeler üzerine kuruludur. Bunlar şunları içerir:

  • Müşteri Odaklılık: Müşteri gereksinimlerinin anlaşılması ve müşteri memnuniyetinin sağlanması temel öneme sahiptir.
  • Liderlik: Liderler, organizasyonun bir hedefleri belirlemesine ve çalışanları bu hedeflere yönlendirmesine rehberlik etmelidir.
  • Çalışan Katılımı: Tüm çalışanların katılımı, organizasyonun başarısı ve kalite yönetim sisteminin etkinliği için önemlidir.
  • Süreç Yaklaşımı: İşler ve faaliyetler, organizasyonel süreçler olarak ele alınmalı ve yönetilmelidir.
  • Yönetim Yaklaşımı: Yönetim, sürekli iyileştirmeyi teşvik etmeli ve kaynakları etkin bir şekilde kullanmalıdır.
  • Karar Verme ve Kanıta Dayalı Yaklaşım: Kararlar, kanıta dayalı bilgi ve verilere dayandırılmalıdır.
  • İlişkili Taraflarla İlişkiler: Organizasyon, tüm ilgili tarafların gereksinimlerini anlamalı ve onları karşılamalıdır.

ISO 9001 NASIL ALINIR GEREKLİLİKLER VE SÜREÇ:

1.Hazırlık ve Planlama: Hazırlık ve planlama, bir organizasyonun ISO 9001 sertifikası almak için izlemesi gereken ilk adımlardan biridir. Bu süreç genellikle aşağıdaki adımları içerir:

  • İlgili Tarafların Belirlenmesi: Organizasyon, ISO 9001 sertifikası almak için ilgili tarafları belirlemeli ve bu tarafların gereksinimlerini anlamalıdır. Bu taraflar genellikle müşteriler, çalışanlar, tedarikçiler ve regülatörler olabilir.
  • Yönetim Taahhüdü: Organizasyonun üst yönetimi, ISO 9001 sertifikası almak için taahhüt göstermelidir. Bu taahhüt, kalite politikasının oluşturulması ve uygulanması sürecini yönlendirecektir.
  •  Ekip Oluşturma: ISO 9001 sertifikası almak için bir ekip oluşturulmalıdır. Bu ekip, ISO 9001 gerekliliklerini anlama, belgelendirme sürecini planlama ve kalite yönetim sisteminin uygulanmasını sağlama konusunda sorumlu olacaktır.
  • Belgelendirme Sürecinin Planlanması: Organizasyon, ISO 9001 belgelendirme sürecini planlamalıdır. Bu plan, belgelendirme başvurusu, belgelendirme denetimleri ve sertifika alımı gibi adımları içermelidir.
  • İç Denetimlerin Planlanması: Organizasyon, ISO 9001 gerekliliklerini yerine getirip getirmediğini belirlemek için periyodik iç denetimler planlamalıdır.
  • Dokümantasyon ve Kayıt Tutma: Organizasyon, ISO 9001 gerekliliklerini karşılamak için gerekli olan dokümantasyonu oluşturmalı ve kayıt tutmalıdır.
  • Eğitim ve Farkındalık: Organizasyon, çalışanları ISO 9001 gereklilikleri hakkında eğitmeli ve kalite politikası ve hedefleri hakkında farkındalık oluşturmalıdır.
  • Risk Değerlendirmesi ve Yönetimi: Organizasyon, iş süreçlerindeki riskleri belirlemeli, analiz etmeli ve yönetmeli ve ISO 9001 gerekliliklerine uygun risk tabanlı düşünceyi teşvik etmelidir.

2.Belgelendirme Başvurusu: Organizasyon, belgelendirme kuruluşuna başvurarak ISO 9001 sertifikası için süreci başlatır. Başvuru genellikle bir başvuru formu doldurarak yapılır. Başvurular https://www.tse.org.tr/ bağlı akredite kuruluş olan https://www.turkak.org.tr/ tarafından yapılır. İşlemlerin ve sürecin hızlanması açısından profesyonel ekibimizden https://www.tasardanismanlik.com/ web sitemiz üzerinden 7/24 destek alabilirsiniz.

3.Belgelendirme Denetimi (Aşama 1): Belgelendirme kuruluşu, organizasyona ISO 9001 gerekliliklerini yerine getirip getirmediğini değerlendirmek üzere bir ön denetim yapar. Bu denetime genellikle “aşama 1 denetimi” denir.

4.Belgelendirme Denetimi (Aşama 2): Aşama 1 denetiminden sonra, belgelendirme kuruluşu organizasyonu daha detaylı bir şekilde denetler. Bu denetime genellikle “aşama 2 denetimi” denir.

5.Doğrulama ve Sertifika: Belgelendirme kuruluşu, organizasyonun ISO 9001 gerekliliklerini yerine getirdiğini doğruladıktan sonra ISO 9001 sertifikasını verir. Sertifika genellikle belirli bir süre için geçerlidir ve periyodik denetimlerle yenilenmelidir.

6.Sürekli İyileştirme: ISO 9001 sertifikası aldıktan sonra, organizasyonun sürekli olarak kalite yönetim sistemini iyileştirmesi ve ISO 9001 gerekliliklerine uygunluğunu koruması gerekir. Bu süreç, periyodik iç denetimler, yönetim gözden geçirmeleri ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini içerir.

ISO 9001 sertifikası almak için izlenmesi gereken süreç, organizasyonun büyüklüğüne, karmaşıklığına ve mevcut kalite yönetim sistemine bağlı olarak değişebilir. Organizasyonlar genellikle bu süreci bir danışmanlık firması veya uzmanlarla işbirliği yaparak yürütür.

ISO 9001 2015 KAİTE YÖNETİM SİSTEMİ EL KİTABI HAKKINDA:

Kalite El Kitabı (Quality Manual), bir organizasyonun kalite yönetim sisteminin yapısal ve yönetimsel çerçevesini tanımlayan belgedir. ISO 9001 standardına uygun olarak hazırlanan bu belge, organizasyonun kalite politikasını, hedeflerini ve kalite yönetim sisteminin genel yapısını açıklar. Kalite El Kitabı, organizasyonun kalite yönetim sistemi belgelerinin merkezi bir referans noktası olma işlevi görür.

Kalite El Kitabı genellikle şu bileşenleri içerir:

  • Kapsam: Kalite yönetim sisteminin kapsamını açıklar, yani hangi süreçlerin ve faaliyetlerin ISO 9001 standardına uygun olarak değerlendirildiğini belirtir.
  • Referanslar: Kalite yönetim sistemi için kullanılan standartlar, yönergeler ve diğer dokümanlar gibi dış referansları belirtir.
  • Tanımlar: Kalite yönetim sistemiyle ilgili önemli terimlerin tanımlarını içerir.
  • Kalite Politikası:
  • 1.Kalite politikası, bir organizasyonun kalite yönetim sistemine olan taahhüdünü ve kalite hedeflerini belirten bir beyandır. ISO 9001 standardına göre, kalite politikası aşağıdaki unsurları içermelidir:
  • 2.Müşteri Odaklılık: Müşteri memnuniyetini sağlamak için taahhüt.
  • 3.İyileştirme: Sürekli iyileştirme hedefi.
  • 4.Personel Katılımı: Personelin katılımını ve gelişimini teşvik etme.
  • 5.Sistematik Yaklaşım: Sistematik bir yönetim yaklaşımı benimseme.
  • 6.İlişkili Taraflarla İlişkiler: İlişkili tarafların gereksinimlerini anlama ve karşılamaya odaklanma.
  • Kalite politikasının oluşturulması için aşağıdaki adımlar izlenebilir:
  • 7.Üst Yönetim Katılımı: Kalite politikasının oluşturulması ve benimsenmesi için üst yönetimin liderliği ve katılımı önemlidir.
  • 8.Özgünlük ve Uygunluk: Kalite politikası, organizasyonun yapısına, kültürüne ve hedeflerine uygun olmalıdır.
  • 9.Kapsamlı Değerlendirme: Organizasyonun güçlü yönleri, zayıf yönleri, fırsatları ve tehditleri göz önünde bulundurularak kalite politikası oluşturulmalıdır.
  • 10.Ölçülebilir ve Ulaşılabilir Hedefler: Kalite politikasında belirtilen hedeflerin ölçülebilir, ulaşılabilir ve zaman çerçevesi belirlenmiş olması önemlidir.
  • 11.Çalışan Katılımı ve İletişim: Çalışanların görüşleri ve geri bildirimleri alınarak kalite politikası oluşturulmalı ve iletilmelidir.
  • 12.Gözden Geçirme ve Güncelleme: Kalite politikası düzenli olarak gözden geçirilmeli ve gerektiğinde güncellenmelidir.
  • Örneğin; Gıda Üretimi Sektörü: “Şirketimiz, gıda güvenliği ve kalitesine olan taahhüdünü korumak için sürekli iyileştirmeyi ve personel eğitimini teşvik eder. Müşteri memnuniyetini sağlamak ve tedarik zincirinde güvenilir bir ortak olmak için en iyi uygulamaları benimseriz.”( konuyla ilgili gıda yönetimi yazımızı https://www.tasardanismanlik.com/iso-220002018-gida-guvenligi-ve-yonetim-sistemi/ üzerinden okuyabilirsiniz.
  • Organizasyonun Yapısı: Organizasyonun genel yapısını ve sorumluluklarını tanımlar.
  • Prosedürler: Kalite yönetim sisteminin işleyişini ve belgelendirme gereksinimlerini belirleyen prosedürleri içerir.
  • Süreçler: Kalite yönetim sisteminin temel süreçlerini açıklar ve bu süreçler arasındaki ilişkileri gösterir.
  • Performans Değerlendirmesi: Kalite yönetim sisteminin performansını izleme, ölçme ve değerlendirme süreçlerini belirtir.

Kalite El Kitabı, organizasyonun ISO 9001 gerekliliklerine uygunluğunu belgelemek için kullanılır ve genellikle ISO 9001 sertifikası başvurusu sırasında belgelendirme kuruluşuna sunulur. El kitabı, organizasyonun kalite yönetim sistemi dokümantasyonunun önemli bir parçasıdır ve organizasyonun kalite yönetim sistemiyle ilgili tutarlılık ve bütünlüğünü sağlar.

Add a Comment

Your email address will not be published.

Bize Whatsapp ile Ulaşın